医学研究所新药开发一室
2015-03-23 11:06 来源：医学教育网
中国医学科学院药物研究所新药研发：
新药开发一室是本所专门从事新药研究与开发的研究科室，同时也是国家新药开发工程技术研究中心的核心机构。该室拥有非等温平行合成仪、微反应器合成仪、微波合成仪、超声合成仪、流动氢化仪、高压反应釜、分子蒸馏仪、超低温反应仪、模拟移动床色谱仪等先进的进口合成研究设备；拥有冷冻干燥机、液质联用仪、超高效液相色谱仪、制备高效液相色谱仪、高效液相色谱仪（包括紫外、折光、蒸发光检测器等）、全自动溶出仪、压片机、片剂硬度、脆碎度、崩解度测定仪、全自动滴定仪等先进的分析和制剂研究设备。拥有一批包括国家食品药品监督管理局新药审评委员、国家药典委员会委员在内的以中青年骨干为主的研究团队。该室的主要研究方向是创新药物发现研究，一至六类化学非专利仿制药的研制及药物合成新工艺研究等，能完成仿制药开发中除生产验证外从A到Z的全部研究工作。
近年来，该室先后承担了多项国家重大新药创制医|学教育网搜集整理、863计划、国家科技支撑计划、卫生部行业基金、自然科学基金等纵向课题，特别是在药物杂质研究方面完成了多项国家课题；同时与企业合作，完成了多项非专利药物的研发工作，获得了盐酸恩丹西酮等三十余项新药证书。在实行新的注册管理办法以来，已完成了多种仿制药的研发注册，并有一批新药处于不同的研究开发阶段。
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