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大型医疗设备甲乙分类，部委（卫生部、国家发改委、财政部）于2005年联合发布《大型医用设备配置规划与使用管理办法》，其中对甲、乙类设备规定如下：

甲类：

1.X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET-CT，包括正电子发射型断层仪即PET）。

2.伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀）。

3.医用电子回旋加速治疗系统（MM50）。

4.质子治疗系统。

5.其它单价在500万元及以上的大型医用设备。

乙类：

1.X线电子计算机断层扫描装置（CT）。

2.医用核磁共振成像设备（MRI）。

3.数字减影血管造影X线机（DSA）。

4.医用电子直线加速器（LA）医学教育.网编辑整理。

5.单光子发射型电子计算机断层扫描装置（SPECT）。

甲类大型医用设备购置需经国家卫生部批准，发放配置许可证。

乙类大型医用设备需经省级卫生行政部门批准，发放配置许可证。

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