卫生网校

首页 > 卫生网校 > 证书 > 正文

不同医疗器械备案注册证都由哪些部门审查?

关于“不同医疗器械备案注册证都由哪些部门审查?”的问题,是很多备考医用设备考试考友咨询的内容,医学教育网小编为解决大家问题,整理官方内容,回复如下:

第一类医疗器械实行产品备案管理。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。

境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。

境内第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证。

进口第一类医疗器械备案,备案人向国家药品监督管理局提交备案资料。

进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证。

推荐备考资料:全国医用设备题库:紧扣考试大纲、考试教材,符合考试题型与考试科目,点击免费试用>

以上就是“不同医疗器械备案注册证都由哪些部门审查?”的全部内容,由医学教育网小编整理,希望对您有所帮助!想要了解更多关于大型医用设备考试相关政策,请继续关注此栏目!

精品课程

小儿推拿保健师

3980起

立即购买
热点推荐:
考生必看
取消
复制链接,粘贴给您的好友

复制链接,在微信、QQ等聊天窗口即可将此信息分享给朋友