随着国家对执业药师考试的重视,或许未来考试难度会加大?相信执业药师含金量会越来越高!面对2022年执业药师考试备考,考生们复习的怎么样呢?根据往年的备考知识,我们为大家总结如下:
管理类型
审批/备案机构
第一类
备案管理
境内:由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料 进口:境外备案人由其指定的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区) 主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件
第二类
注册管理
境内:由注册申请人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 进口:由国务院药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
第三类
境内:由国务院药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 进口:由国务院药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理
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