执业药师考试

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《药事管理与法规》知识点：不良反应的报告时限

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不良反应情形			报告时限
个例不良反应	境内发生	死亡病例及药品群体不良事件	立即报告
		严重不良反应： ①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的	自严重不良反应发现或获知之日起15日内报告
		其他不良反应	在30日内报告
	境外发生	严重药品不良反应，持有人、药品生产企业	自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心
群体不良发应			立即报告