关于2022执业药师补考的考点“药品研制过程-2022《法规》补考考点回顾”,为了帮助广大执业药师考生备考以及快速回顾,医学教育网小编为大家整理出如下内容:
药品研制过程
申请人在申请药品上市注册前,应当完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作。从事药品研制活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范(GLP)、开展药物临床试验应当遵守药物临床试验质量管理规范(GCP),保证药品研制全过程持续符合法定要求。
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