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《法规》常考点+经典习题:药品出口管理

药品出口管理是执业药师《药事管理与法规》的常见考点,为方便广大执业药师考生备考,小编为大家整理如下知识点及题目:

(1)药品出口销售证明编号的编排方式为:省份简称XXXXXXXX号(英文编号编排方式为:No.省份英文XXXXXXXX)。省份英文应当参考证明出具单位的英文译法,略去空格,其中:第1位到第4位X代表4位数的证明出具年份;第5位到第8位X代表4位数的证明出具流水号。

(2)药品出口销售证明有效期不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期,有效期届满前应当重新申请。

(3)提供虚假证明或者采用其他手段骗取药品出口销售证明的,或知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的,注销其药品出口销售证明,且5年内不再为其出具药品出口销售证明,并将企业名称、法定代表人、社会信用代码等信息通报征信机构进行联合惩戒。

练习题

1.(单选题)药品出口销售证明有效期不超过

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【正确答案】B

【答案解析】药品出口销售证明有效期不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期,有效期届满前应当重新申请。

2.(单选题)提供虚假证明骗取药品出口销售证明的,应注销其药品出口销售证明,几年内不再为其出具药品出口销售证明

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

【正确答案】C

【答案解析】提供虚假证明或者采用其他手段骗取药品出口销售证明的,或知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的,注销其药品出口销售证明,且5年内不在为其出具药品出口销售证明,并将企业名称、法定代表人、社会信用代码等信息通报征信机构进行联合惩戒。

3.(单选题)关于药品出口销售证明编号的编排方式正确的是

A.国药进字XXXXXXXX号(英文编号编排方式为:No.国英文XXXXXXXX)

B.省份简称JXXXXXXXX号(英文编号编排方式为:No.省份英文JXXXXXXXX)

C.省份简称GXXXXXXXX号(英文编号编排方式为:No.省份英文GXXXXXXXX)

D.省份简称XXXXXXXX号(英文编号编排方式为:No.省份英文XXXXXXXX)

【正确答案】D

药品出口销售证明编号的编排方式为:省份简称XXXXXXXX号(英文编号编排方式为:No.省份英文XXXXXXXX)。

以上是小编为大家整理的《药事管理与法规》常考点:药品出口管理的相关知识,希望对广大执业药师考生有帮助!

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