疫苗的销售与配送规定是执业药师《法规》常考的知识点，为了帮助广大执业药师考生复习，小编为大家整理出如下相关内容：
知识点17：疫苗的销售与配送规定
项目 | 具体内容 |
疫苗销售 | 疫苗上市许可持有人在销售疫苗，应提供加盖印章的批签发证明复印件或电子文件；销售进口疫苗，还应提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或电子文件 |
疫苗配送 | （1）配送流程：疫苗上市许可持有人→疾病预防控制机构（或疾控机构指定的接种单位）→接种单位 （2）疫苗上市许可持有人、疾病控制机构可自行配送疫苗，也可委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗 （3）疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、运输费用 |
相关文件记录 | 保存至疫苗有效期满后不少于五年备查 |
1.（单选题）疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取相关证明文件，并保存至疫苗有效期满后
A.不少于一年
B.不少于二年
C.不少于三年
D.不少于五年
【正确答案】 D
【答案解析】 疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件；销售进口疫苗的，还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件。疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取前款规定的证明文件，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。
2.（单选题）疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供
A.加盖其印章的进口药品通关单复印件
B.进口药品通关电子文件
C.生物制品检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
D.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
【正确答案】 D
【答案解析】 疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件；销售进口疫苗的，还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件。疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取前款规定的证明文件，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。
3.（单选题）根据《疫苗管理法》，关于疫苗采购和配送要求的说法，错误的是
A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗
B.疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗
C.疫苗上市许可持有人禁止向接种单位直接配送疫苗
D.疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、运输费用
【正确答案】 C
【答案解析】 C选项，疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗。可以自行配送疫苗，也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗。因此，禁止向接种单位直接配送疫苗是错误的。
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