药事管理与法规是执业药师考试必考科目,想拿到执业药师证书,法规科目也要好好准备哦!为了方便大家利用零散时间备考,小编为大家整理出如下常考知识点,供大家学习:
![法规 法规](https://www.med66.com/upload/resources/image/2023/06/15/735167.png?1686809850845)
基本药物目录调整
调整依据:
①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;
②我国疾病谱变化;
③药品不良反应监测评价;
④国家基本药物应用情况监测和评估;
⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价;
⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
应从目录中调出的品种:
①药品标准被取消的;
②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;
③发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的;
④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
历年考题举例
1.应当从国家基本药物目录中调出的药品是
A.临床首选药品
B.预防性药品与治疗性药品
C.发生不良反应的药品
D.药品标准被取消的药品
【答案】D
【解析】药品标准被取消的药品应从国家基本药物目录中调出。
2.国家基本药物目录的品种和数量调整的依据有
A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
B.我国疾病谱变化
C.药品不良反应监测评价
D.国家基本药物应用情况监测和评估
【答案】ABCD
【解析】以上选项均属于国家基本药物目录的品种和数量调整的依据。
以上就是小编为大家整理的执业药师《法规》科目的高频考点,希望对正在备战的执业药师考生们有帮助!更多执业药师备考干货,敬请关注医学教育网!