距离2020年执业药师考试仅剩最后几天了，考生们都备考的怎么样啦？为了帮助大家备考，小编整理了“有关仿制药一致性评价——《法规》易错考点练习”，详情如下，请考生查看！
有关仿制药一致性评价——《法规》易错考点练习
有关仿制药一致性评价的说法，正确的有
A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致
B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致
C.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市，可以不开展质量一致性评价
D.仿制药在完成临床试验后，应报送临床试验报告
【答案】ABD
【解析】(1)仿制药不强调处方工艺与原研药品一致。但强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致。故A、B正确。(2)如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，建议不再申请仿制;如坚持提出仿制药申请，应按照新药的要求开展相关研究。故C错误。(3)申请人完成临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局药品审评中心报送临床试验资料。故D正确。
以上即为“有关仿制药一致性评价——《法规》易错考点练习”的相关内容介绍，更多执业药师考试备考资料请关注医学教育网！希望对你有用！
相关推荐：
2020执业西药师必会计算题/药物化学/剂量经典试题3科汇总版
【通知汇总】2020年执业药师各省市考区划分/参考提示！
全国近期各通知汇总！执业药师考生必看！
2020年执业药师考试三次模考的做题正确率一览图！
【下载】2020年执业药师《法规》考前划重点！150条！
执业药师-无忧实验班
2024年好课
￥880起
正保医学教育网客户端
