有关执业药师考试备考资料,考生们对此十分关注,为了帮助大家备考,小编整理了“关于医疗器械相关法条,2021年《法规》经典练习题!”,详情如下,请考生查看!
1、关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法,错误的是()。
A、说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致
B、医疗器械的产品名称应当使用通用名称
C、所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式
D、说明书和标签文字内容应使用中文,可附加其他文种,但应以中文表述为准
答案:C
2、关于医疗器械经营管理的说法,错误的是()。
A、从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案
B、从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可
C、受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审核审查,必要时组织核查并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查
D、对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械,准予许可并发给医疗器械经营许可证,有效期为5年,在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请
答案:D
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