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关于生产/销售/使用假劣药的刑事责任!《法规》10道题(1)
1.根据《刑法》,关于生产、销售假药罪量刑的说法,正确的是
A.生产、销售假药,足以危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
B.对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金或者没收财产
C.有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金
D.致人死亡或者有其他特别严重情节的,除了不能处以死刑,可以处十年以上有期徒刑、无期徒刑,并处罚金或者没收财产
【答案】C
【解析】考查生产、销售、使用假药的刑事责任。其一,假药是行为犯,只要出现造假行为,就可以定性为假药罪。选项A中“足以危害人体健康”是多余的,说法错误。其二,没收财产,只有死亡或其他特别严重情节的,才会进行这个附加刑。选项B说法错误。其三,假药罪有死刑,选项D遗漏了死刑。故答案为C。
2.根据《药品管理法》,应按生产、销售假药处罚幅度内从重处罚的有
A.赵某以淀粉混入色素压片,铝塑板封装,再套以回收使用过的复方甘草片包装材料和说明书,修改生产批号和有效期后,冒充该药品销售至城乡结合部的药品零售企业
B.某公司回收人血白蛋白注射剂的包装,灌装生理盐水后,低价销售给无《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”使用
C.某中药饮片生产企业被举报购买变质的药材加工中药饮片,药品监管部门到该企业检查时,该企业锁闭大门突击焚毁部分变质原料药材
D.某化工企业从事非法生产加工销售以老年人为主要使用人群的治疗高血压药物
【答案】BC
【解析】考查假药的界定,生产、销售、使用假药的行政责任。其一,选项A中的命题点是非药品冒充药品,为假药,但未构成从重处罚。因为复方甘草片不是特殊管理药品。其二,选项B属于以非药品冒充药品,为假药,并且冒充的是生物制品白蛋白,应该从重处罚。其三,选项C属于变质的药品,为假药,突击焚毁部分变质原料药材,这属于对抗检查,应从重处罚。其四,未经批准生产药品,已经不再定性为假药。故答案为BC。
3.医疗用毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。根据《医疗用毒性药品管理办法》,违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人,应该给予的处罚不包括
A.没收全部毒性药品
B.情节严重、致人伤残或死亡,构成犯罪的,依法追究民事责任
C.给予警告
D.处非法所得五至十倍罚款
【答案】B
【解析】考查违反毒性药品管理规定的法律责任。犯罪是刑事责任。故答案为B。
4.医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自委托某药品生产企业配制中药制剂,药品监督管理部门责令其改正,但该医疗机构拒不改正,药品监督管理部门可做出的行政处罚包括
A.责令停止委托配制中药制剂活动
B.吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.吊销该中药制剂的《医疗机构制剂批准文号》
D.直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动
【答案】A,D
【解析】医疗机构委托配制中药制剂应当备案而未备案的,①由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正,没收违法所得,并处3万元以下罚款,向社会公告相关信息;②拒不改正的,责令停止委托配制中药制剂活动,其直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动。故A、D正确,B、C错误。
根据以下材料,回答题
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准;④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。
5.由上述信息,可知该医院配制制剂行为有可能合法的是
A.自配中药制剂未经批准
B.自配中药制剂不按批准的标准配制
C.委托配制中药制剂未批准
D.应用传统工艺配制中药制剂,未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
【答案】C
【解析】考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任,医疗机构中药制剂管理,生产、销售、使用劣药的行政责任。其一,委托配制中药制剂需要省级药品监督管理部门备案,没有进行批准,不代表没有备案,故选项C有可能合法。其二,选项A属于药品未经批准,按未经批准生产处罚;选项B属于不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂,属于为劣药的“其他不符合药品标准的”,为劣药;选项D为假药。故答案为C。
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