执业药师考试

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2021《法规》药品管理立法与药品监督管理重点记忆口诀（1）

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距离2021执业药师考试越来越近了，你目前备考的怎么样啦？为了帮助大家备考，小编整理了“2021《法规》药品管理立法与药品监督管理重点记忆口诀（1）”，详情如下，请考生查看！

药品管理立法与药品监督管理

1．各技术监督管理机构的职责：

（1）检定、检验、复验、抽验、标定、批签发、复核、鉴定等——中检院；

（2）药典、国家标准——国家药典委员会

（3）药品注册申请进行技术审评（新药）——药品审评中心　　

（4）再评价、药品（医疗器械）不良反应/事件、基本药物目录、非处方药目录——评价中心

2.药品管理法律体系具体分为：

（1）法律	人大或全国人大常委会制定如：《药品管理法》、《禁毒法》等
（2）行政法规	国务院制定如：《麻醉药品和精神药品管理条例》等
（3）地方性法规	地方人大或人大常委会制定如：《江苏省药品监督管理条例》等
（4）部门规章	国务院各部委制定如：《药品说明书和标签管理规定》《药品不良反应报告和监测管理办法》等
（5）地方政府规章	地方政府制定如：《辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》等
（6）中国政府承认或加入的相关国际条约	如：1985年我国加入《1961年麻醉品单一公约》《1971年精神药物公约》等。