为了帮助广大执业药师考生学习执业药师，医学教育网小编为大家整理出了执业药师考点“药事管理--药物临床试验的基本要求和目的”，方便大家学习记忆，相关内容如下：
期型 | 临床试验的基本要求 | 目的 |
Ⅰ期 | 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 | 初步的临床药理学及人体安全性评价试验 |
Ⅱ期 | 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据 | 治疗作用初步评价阶段 |
Ⅲ期 | 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 | 治疗作用确证阶段 |
Ⅳ期 | 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。 | 新药上市后应用研究阶段 |
以上就是医学教育网小编为大家整理的执业药师“药事管理--药物临床试验的基本要求和目的”的内容，希望以上内容对广大考生有帮助，更多执业药师考试相关资讯请关注医学教育网。预祝大家都能顺利通过执业药师考试！
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