片剂的质量要求是执业药师《药学专业知识一》的常见考点，为方便广大执业药师考生备考，小编为大家整理如下知识点及题目：
项目 | 具体要求 |
硬度 | ＞50N |
脆碎度 | ＜1% |
重量差异 | 平均片重＜0.30g，重量差异限度±7.5%； 平均片重≥0.30g，重量差异限度±5.0% |
崩解时限 | 普通片剂15min；分散片、可溶片3min；舌下片、泡腾片5min；薄膜衣片30min；肠溶衣片60min |
含量均匀度 | 小剂量药物或作用比较剧烈的药物符合要求 |
卫生学要求 | 符合要求 |
练习题
1.（单选题）某片剂平均片重0.3g，则其重量差异限度为
A.±3.0%
B.±5.0%
C.±7.5%
D.±8.0%
E.±9.0%
【正确答案】B
【答案解析】重量差异：平均片重＜0.30g，重量差异限度±7.5%；平均片重≥0.30g，重量差异限度±5.0%。
2.（单选题）下列关于片剂质量要求的叙述中正确的是
A.脆碎度小于2%为合格品
B.平均片重为0.2g的片剂，重量差异限度是±5%
C.普通片剂的崩解时限是5分钟
D.舌下片泡腾片崩解时限为3分钟
E.小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求
【正确答案】E
【答案解析】脆碎度小于1%为合格品，平均片重为0.2g（小于0.30g）的片剂，重量差异限度是±7.5%，普通片剂的崩解时限是15分钟；分散片、可溶片为3分钟；舌下片、泡腾片为5分钟；薄膜衣片为30分钟；肠溶衣片要求在盐酸溶液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化现象，在pH6.8磷酸盐缓冲液中1小时内全部溶解并通过筛网等。
3.（单选题）《中国药典》规定崩解时限为15分钟的剂型是
A.肠溶衣片
B.普通片
C.泡腾片
D.分散片
E.薄膜衣片
【正确答案】B
【答案解析】普通片剂15min崩解；分散片，可溶片3min崩解；舌下片，泡腾片5min崩解；薄膜衣片30min崩解；肠溶衣片1h崩解。
以上是小编为大家整理的《药学专业知识一》常考点：片剂的质量要求的相关知识，希望对广大执业药师考生有帮助！
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