执业药师考试

考试动态
复习指导
互动交流
首页 > 执业药师考试 > 药一精华 > 正文

2023年执业药师《药一》高频考点:药品质量检查

药学专业知识一是执业药师考试必考科目,想拿到执业药师证书,药学专业知识一也要好好准备哦!为了方便大家利用零散时间备考,小编为大家整理出如下常考知识点,供大家学习:

药一

药品质量检查

(1)药品质量检验分类

根据监管目的一般可分为监督抽检和评价抽检。

监督抽检是指药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑葯品进行的抽查检验;评价抽检是指药品监督管理部门为评价某类或一定区域药品质量状况而开展的抽查检验。

(2)检验工作基本程序

药品检验是药品在进入市场前或临床使用前的质量分析,是药品质量监督与控制的一个重要环节。药品检验工作的基本程序有抽样、检验和出具检验报告等环节。

检验结果不合格或处于临界值边缘的项目,除规定以一次检验结果为准不宜复检的项目(如重量差异、装量差异、无菌、热原、细菌内毒素等)外,一般应予复检。

历年考题举例

1.药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的药品质量检验是

A.评价抽检

B.监督抽检

C.复核抽验

D.出厂抽验

E.委托抽验

【答案】B

【解析】监督抽检是指药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验,评价抽检是指药品监督管理部门为评价某类或一定区域药品质量状况而开展的抽查检验。

2.药品质量检验中,以一次检验结果为准、不宜复检的项目有

A.鉴别

B.无菌

C.含量测定

D.热原

E.细菌内毒素

【答案】BDE

【解析】检验结果不合格或处于临界值边缘的项目,除规定以一次检验结果为准不宜复检的项目(如重量差异、装量差异、无菌、热原、细菌内毒素等)外,一般应予复检。

以上就是小编为大家整理的执业药师《药学专业知识一》科目的高频考点,希望对正在备战的执业药师考生们有帮助!更多执业药师备考干货,敬请关注医学教育网!

打开APP看资讯 更多更快更新鲜 >>
精品课程

执业药师-无忧实验班

2024年好课

880起

查看详情
热点推荐:
取消
复制链接,粘贴给您的好友

复制链接,在微信、QQ等聊天窗口即可将此信息分享给朋友
前往医学教育网APP查看,体验更佳!
取消 前往
您有一次专属抽奖机会
可优惠~
领取
优惠
注:具体优惠金额根据商品价格进行计算
恭喜您获得张优惠券!
去选课
已存入账户 可在【我的优惠券】中查看