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在临床治疗实践中，有些药物需要直接注入人体血液系统和特定器官组织，或直接用于黏膜和创口等特定部位，如注射剂、眼用制剂等。这类制剂除了要做到制备工艺稳定，质量可控外，还应该使产品在使用前始终处于无菌状态保证药物的安全使用。这类制剂通常称为灭菌制剂或无菌制剂。

1、灭菌制剂：指用某一物理、化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类药物制剂。

2、无菌制剂：指在无菌环境中采用无菌操作法或技术制备不含任何活的微生物的一类药物制剂。

3、灭菌制剂和无菌制剂的分类：根据给药方式、给药部位、临床应用等特点进行分类。

（1）注射剂：原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制，如小容量注射剂、大型输液、冻干粉针等；

（2）眼用制剂：直接用于眼部疾病的制剂，如滴眼液、眼用膜剂、眼膏和眼用凝胶等；

（3）植入型制剂：用埋植方式给药的灭菌固体制剂，如植人片、植入棒、植入微球、原位凝胶等；

（4）局部用外用制剂：用于外伤、烧伤以及溃疡等创面用制剂，如溶液、凝胶、软膏和气雾剂等；

（5）手术用制剂：手术时使用的制剂，如冲洗剂、止血海绵剂和骨蜡等。

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