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2022年执业药师《药综》高频考点36:药品不良反应的因果评价原则

药品不良反应的因果评价原则是执业药师《药学综合知识与技能》的高频考点,为了帮助大家有效复习,小编将相关知识整理出如下相关内容:

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知识点36:药品不良反应的因果评价原则

(1)评价标准

①用药时间与不良反应出现的时间有无合理的先后关系。

②可疑ADR是否符合药物已知的ADR类型。

③所怀疑的ADR是否可用患者的病理状态、并用药、并用疗法的影响来解释。

④停药或减少剂量后,可疑ADR是都减轻或消失。

⑤再次接触可疑药物是否再次出现同样反应。

(2)评价结果

根据上述五条标准,不良反应的评价结果有6级,即:肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价

评价结果

评价标准

肯定

用药及反应发生时间顺序合理;停药以后反应停止或迅速好转;再次使用,反应再现,并可能明显加(即激发试验阳性);有文献资料佐证;排除原患疾病等其他混杂因素影响

很可能

无重复用药史,余同“肯定”,或虽然有合并用药,但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性

可能

用药与反应发生时间关系密切,同时有文献资料佐证;但引发ADR的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能除外

可能无关

ADR与用药时间相关性不密切,反应表现与已知该药ADR不相吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现

待评价

报表内容填写不齐全,等待补充后再评价,或因果关系难以定论,缺乏文献资料佐证

无法评价

报表缺项太多,因果关系难以定论,资料又无法补充

以上就是小编为大家整理的《药综》高频考点36:药品不良反应的因果评价原则的相关内容,希望以上内容对广大执业药师考生有帮助!更多相关资讯请关注医学教育网!

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