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执业药师《药事管理与法规》“GSP中药品批发企业各类人员资质要求”【药考3分钟语音考点】

GSP中药品批发企业各类人员资质要求

来自微信公众号:正保医学教育网执业药师考试

03:09

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今天《药考3分钟》为大家讲解执业药师考试《药事管理与法规》“GSP中药品批发企业各类人员资质要求”这个考点,请大家马上收听吧!

《药事管理与法规》-“GSP中药品批发企业各类人员资质要求”

1.企业负责人,应当具有大学专科以上学历或中级以上专业技术职称。

2.企业质量负责人,应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

3.企业质量管理部门负责人,应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。

4.质量管理工作人员,应当具有药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或具有药学初级以上专业技术职称。

5.验收、养护工作人员,应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称。

6.从事疫苗配送的企业负责疫苗治疗管理和验收工作人员,应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作,专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物或医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称,并有3年以上从事疫苗管理或技术工作经历。

例 药品批发企业中对药品质量负责人的资质要求说法不正确的是

A.执业药师资格

B.3年以上药品经营质量管理工作经历

C.大学专科以上学历

D.在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力

【正确答案】 C

【答案解析】 药品批发企业:质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

所属章节:第五章 药品经营与使用管理 第一节 药品经营管理

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