医学教育网初级中药士《答疑周刊》2016年第3期:
问题索引:
1.【问题】中药药剂学的性质与常用术语?
2.【问题】药物剂型的分类?
3.【问题】中药药剂工作的依据?
具体解答:
1.【问题】中药药剂学的性质与常用术语?
中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
剂型选择的基本原则:
(1)根据防治疾病的需要选择剂型:满足医疗、预防的需要。
(2)根据药物性质选择剂型:处方中活性成分的溶解性、稳定性和刺激性等性质。[医学教育网原创]
(3)根据五方便要求选择剂型:服用、携带、生产、运输、贮藏等五方便。
中药药剂的常用术语
(1)药物:凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物,包括原料药和药品。
(2)药品:指原料药物经过加工制成可直接应用的成品。
(3)剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称为剂型。
(4)制剂:根据药典、部颁标准或其他规定的处方,将原料药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品,称为制剂。
(5)调剂:按医师处方专为某一病人配制的,并注明其用法、用量的药剂的调配操作。
(6)中成药:以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和制法大量生产,有特有名称、并注明功能主治、用法用量和规格的药品。包括处方药和非处方药。
(7)处方药:凡必须凭医师处方才可配制、购买和使用的药品称为处方药。
(8)非处方药:无需医生处方,消费者可自行判断、购买和使用的药品称为非处方药。
2.【问题】药物剂型的分类?
从分散系统分类涂膜剂属于
A.乳浊液型药剂
B.混悬液型药剂
C.真溶液型药剂
D.固体分散体
E.胶体溶液型药剂
【答案与解析】E
药物剂型的分类:
(1)按物态分类:
液体剂型:汤剂、酒剂、露剂、注射液等。
半固体剂型:软膏剂、糊剂等。
固体剂型:颗粒剂、片剂、栓剂、膜剂等。
气体剂型:气雾剂、吸入剂等。
(2)按制法分类:
浸出方法:汤剂、合剂、酊剂、酒剂、流浸膏剂与浸膏剂等。
灭菌方法:注射剂、滴眼剂等。
(3)按分散系统分类:
真溶液类剂型:芳香水剂、溶液剂、甘油剂等。
胶体溶液类剂型:胶浆剂、涂膜剂等。
乳浊液类剂型[医学教育网原创]:乳剂等
混悬液类剂型:合剂、洗剂、混悬剂等。
(4)按给药途径与方法分类:
经胃肠道给药的剂型有:合剂、糖浆剂、颗粒剂、丸剂、片剂等。
经直肠给药的剂型有:灌肠剂、栓剂等。
呼吸道给药的剂型有:气雾剂、吸入剂等。
皮肤给药的剂型有:洗剂、搽剂、软膏剂、糊剂、涂膜剂、透皮贴膏等。
黏膜给药的剂型有:滴眼剂、滴鼻剂、口腔膜剂、舌下片剂、含漱剂等。
3.【问题】中药药剂工作的依据?
无论“同病异治”还是“异病同治”,其治疗原则依据的是
记载药品质量规格、标准,由政府颁布施行,具有法律约束力的是
A.制剂
B.中成药
C.药典
D.剂型
E.中药制剂手册
【答案与解析】C
药典是一个国家记载药品质量规格和标准的法典。由国家组织药典委员会编纂,并由政府颁布施行,具有法律约束力。药典收载的是疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂。唐代的《新修本草》又称《唐新修本草》是我国由政府颁布的第一部药典。目前我国颁布了10部药典。第一部是1953年版。现在使用的是2015年版药典。[医学教育网原创]除1953年版为一部外,2005年之前均分为一、二部,2005年始分为一、二、三部。一部收载中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂及单味制剂等,二部收载化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品以及药用辅料等,三部收载生物制品。
局颁标准,也称部颁标准,也具有法律约束力,作为药物生产、供应、使用等监督部门检验质量的法定依据。
GMP是药品生产和质量全面管理的通用准则,是医药工业新建、改造的依据。
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