药品检查是确保药品质量、安全性和有效性的重要环节,其主要内容包括以下几个方面:
1. 性状检查:观察药品的颜色、形态等物理性质是否符合标准要求。
2. 鉴别试验:通过化学反应或仪器分析方法确认药品的真实身份,避免假药和错投药物的情况发生。
3. 检查项目:主要包括纯度与杂质的检测。比如测定水分含量、重金属残留量、微生物限度等指标来评估药品的质量水平。
4. 含量测定:采用适当的方法准确测量药品中有效成分的实际含量是否达到规定标准。
5. 稳定性试验:考察在不同条件下(如温度、湿度)下,药品的物理化学性质随时间变化的情况,以判断其储存条件及有效期。
6. 安全性检查:针对某些特定类型的药物进行毒性反应测试等安全性评价工作,确保临床使用的安全性。
7. 功能性检测:对于一些特殊制剂形式(如缓控释制剂、靶向制剂等),还需对其释放特性等功能性能进行专门的检测。
通过上述各项内容的全面检查,可以有效保障药品的质量和使用安全。