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片剂常用辅料有啥类型?

片剂常用辅料按其用途可分为稀释剂与吸收剂、湿润剂与黏合剂、崩解剂和润滑剂四大类型,以下为您详细介绍。

稀释剂与吸收剂统称为填充剂。稀释剂适用于主药剂量小于0.1g,或含浸膏量多,或浸膏黏性太大而制片困难者,可增加片剂的重量与体积,利于成型和分剂量。常见的稀释剂有淀粉、糊精、糖粉、乳糖、微晶纤维素等。吸收剂则用于原料药中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体,可吸收这些液体以利制片,如硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙等。

湿润剂与黏合剂的作用是使物料具有黏性以利于制粒和压片。湿润剂本身无黏性,但能诱发物料本身的黏性,从而达到制粒、压片的目的,常用的湿润剂有蒸馏水和乙醇。黏合剂是指本身具有黏性,能增加物料黏性以利于制粒和压片的辅料,如淀粉浆、纤维素衍生物(如甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素等)、聚维酮、明胶等。

崩解剂能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子,从而使主药迅速溶解吸收,发挥疗效。常用的崩解剂有干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮等。

润滑剂是指能降低颗粒或片剂与冲模壁间摩擦力的辅料,以保证压片时应力分布均匀,防止裂片、黏冲等问题。润滑剂可分为助流剂、抗黏剂和润滑剂(狭义)三类。常用的润滑剂有硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁等。

不同类型的片剂辅料在片剂生产中发挥着各自独特的作用,合理选用和搭配辅料对于保证片剂的质量和疗效至关重要。
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