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2021年初级中药士考试大纲—相关专业知识

2021年初级中药士考试大纲已经公布,为了帮助大家精准掌握考点,顺利复习,医学教育网特意为大家提供初级中药士考试大纲中的相关专业知识下载。

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2021年初级中药士考试大纲-相关专业知识

考试
学科
单元细目要点考试
科目





一、中医学理论体系的基本特点(一)整体观念整体观念的内容2
(二)辨证论治1.症、证、病2
2.辨证论治2
3.同病异治和异病同治2
二、阴阳学说(一)阴阳学说的概念阴阳及其特性2
(二)阴阳学说的基本内容1.阴阳的对立制约2
2.阴阳的互根互用2
3.阴阳的消长平衡2
4.阴阳的相互转化2
(三)阴阳学说在中医学中的应用1.说明人体的组织结构2
2.解释人体的生理活动2
3.解释人体的病理变化2
4.指导疾病的诊断2
5.指导疾病的防治2
2019年初级中药士考试大纲-相关专业知识
四、藏象(一)藏象的概念藏象2
(二)心1.心主血脉2
2.心藏神2
3.心在体合脉2
4.心开窍于舌2
5.心在液为汗2
6.心在志为喜2
7.心其华在面2
(三)肺1.肺主气、司呼吸2
2.肺主宣发肃降2
3.肺主通调水道2
4.肺朝百脉、主治节2
5.肺在体合皮,其华在毛2
6.肺开窍于鼻2
7.肺在志为悲2
8.肺在液为涕2
(四)脾1.脾主运化2
2.脾主升清2
3.脾主统血2
4.脾在体合肌肉、主四肢2
5.脾开窍于口2
6.脾在液为涎2
7.脾在志为思2
8.脾其华在唇2
(五)肝1.肝主疏泄2
2.肝主藏血2
3.肝在体合筋、其华在爪2
4.肝开窍于目2
5.肝在志为怒2
6.肝在液为泪2
(六)肾1.肾藏精,主生长发育与生殖2
2.肾主水2
3.肾主纳气2
4.肾在体合骨2
5.肾开窍于耳及二阴2
6.肾在液为唾2
7.肾在志为恐2
8.肾其华在发2
(七)胆1.胆贮存胆汁2
2.胆排泄胆汁2
3.胆主决断2
(八)胃1.胃主受纳、腐熟水谷2
2.胃主通降2
3.胃喜润恶燥2
(九)小肠1.小肠主受盛化物2
2.小肠主泌别清浊2
(十)大肠1.大肠传化糟粕2
2.大肠主津2
(十一)膀胱1.膀胱贮存尿液2
2.膀胱排泄尿液2
(十二)三焦1.三焦通行元气和水液2
2.三焦部位的划分及功能特点2
(十三)女子胞女子胞的主要功能2
(十四)脏与脏之间的关系脏与脏之间的关系2
(十五)脏与腑之间的关系脏与腑之间的关系2
五、气血津液(一)气1.气的生成2
2.气的生理功能2
3.气的运动2
4.气的分类2
(二)血1.血的生成2
2.血的生理功能2
(三)津液1.津液的概念2
2.津液的生理功能2
(四)气血津液之间的关系气血津液之间的关系2
六、经络(一)经络学说经络2
(二)经络系统的组成1.十二经脉2
2.奇经八脉2
3.十五别络2
(三)十二经脉的循行分布规律1.走向和交接2
2.表里相合2
3.流注次序2
(四)奇经八脉的循行分布奇经八脉循行分布规律2
(五)经络的生理功能1.经络的基本功能2
2.奇经八脉的功能2
七、病因(一)六淫1.六淫及其致病的共同特点2
2.风邪2
3.寒邪2
4.暑邪2
5.湿邪2
6.燥邪2
7.火(热)邪2
(二)疫气1.疫气2
2.疫气发生和疫病流行的原因2
(三)七情内伤1.七情内伤2
2.七情内伤的致病特点2
(四)饮食失宜1.饮食不节2
2.饮食不洁2
3.饮食偏嗜2
(五)劳逸过度1.过劳2
2.过逸2
(六)痰饮1.痰饮的形成2
2.痰饮的致病特点2
(七)瘀血1.瘀血的形成2
2.瘀血的病症特点2
八、发病(一)发病基本原理1.正气不足是疾病发生的内在根据2
2.邪气是疾病发生的重要条件2
3.正邪斗争的胜负决定发病与否2
(二)发病形式1.感而即发2
2.伏而后发2
3.徐发2
4.继发2
5.复发2
九、病机(一)邪正盛衰邪正盛衰与虚实变化2
(二)阴阳失调1.阴阳偏盛2
2.阴阳偏衰2
3.阴阳互损2
4.阴阳格拒2
5.阴阳亡失2
(三)气血津液失常1.气的失常2
2.血的失常2




3.津液代谢失常2
4.气血津液关系失常2
十、诊法(一)望诊1.望神2
2.望色2
3.望形体2
4.望头项五官2
5.望舌2
6.望排出物2
(二)闻诊1.听声音2
2.嗅气味2
(三)问诊1.问寒热2
2.问汗2
3.问疼痛2
4.问饮食口味2
5.问大小便2
6.问睡眠2
7.问耳目2
(四)切诊1.切脉部位2
2.正常脉象2
3.常见病脉2
4.按肌肤2
5.按手足2
6.按脘腹2
十一、辨证(一)八纲辨证1.表里辨证2
2.寒热辨证2
3.虚实辨证2
4.阴阳辨汪2
(二)脏腑辨证1.心病的辨证与鉴别要点2
2.肺病的辨证与鉴别要点2
3.脾病的辨证与鉴别要点2
4.肝病的辨证与鉴别要点2
5.肾病的辨证与鉴别要点2
6.小肠病的辨证2
7.大肠病的辨证2
8.胃病的辨证2
9.胆病的辨证2
10.膀胱病的辨证2
十二、防治原则(一)预防1.未病先防2
2.既病防变2
(二)治则1.扶正祛邪2
2.标本先后2
3.调整阴阳2
4.正治反治2
5.因人、因时、因地制宜2

续表(药事管理)

考试
学科
单 元细 目要 点考试
科目



一、药事与药事管理药事管理概况药事管理的主要内容2
二、药品与药品标准、药师职责(一)药品与药品标准1.药品的法律含义2
2.药品的质量特性2
3.药品的特殊性2
4.药品标准2
(二)药师1.药师的职责2
2.执业药师管理2
三、药事组织(一)药事组织概况1.药事组织的分类2
2.药事组织管理的必要性及特征2
(二)药事管理组织1.药事监督管理系统的组织机构2
2.药品生产、经营行业管理组织2
四、中药管理(一)中药的地位中药的法律地位2
(二)中药管理的基本内容1.中药管理的特殊性2
2.中药品种保护2
3.野生药材资源保护管理2
4.中药材生产质量管理规范(GAP)2
5.中药材专业市场管理2
五、《麻醉药品和精神药品管理条例》(一)总则麻醉药品和精神药品分类与管理要求2
(二)种植、实验研究和生产麻醉药品和精神药品的标签规定2
(三)使用1.科研、教学使用的审批2
2.处方管理2
3.医疗机构借用及配制的规定2
(四)储存储存管理2
(五)运输运输管理2
六、《医疗用毒性药品管理办法》医疗用毒性药品的生产、经营、使用管理1.生产、加工、收购、经营、配方用药
的规定
2
2.保管、领发、核对制度2
3.医疗单位供应和调配规定2
七、国家基本药物管
《关于建立国家基本药物制度
的实施意见》的主要内容
1.国家基本药物制度的发展2
2.国家基本药物使用和销售的规定2
八、处方药与非处方药分类管理(一)处方药与非处方药分类
管理概述
药品分类管理制度2
(二)处方药与非处方药分类
管理的内容
1.处方药管理的内容2
2.非处方药管理的内容2
九、医疗机构药事管(一)《医疗机构药事管理规
定》
《医疗机构药事管理规定》的主要特
2
《医疗机构药事管理规定》的主要内容2
(二)医疗机构中药饮片管理
办法
医疗机构中药饮片管理办法的主要内容2
(三)医疗机构配制制剂的管
1.医疗机构配制制剂的许可证管理制度2
2.医疗机构配制制剂的品种限制性规定2
3.医疗机构配制制剂的品种审批及批准
文号管理
2
4.医疗机构配制制剂的法定条件2
(四)《处方管理办法》《处方管理办法》的主要内容2
十、药品不良反应报告监测制度与药品召
回制度
(一)药品不良反应报告制度
概述
1.药品不良反应的含义与类别2
2.药品不良反应报告制度的发展2
(二)药品不良反应报告制度药品不良反应报告制度的主要内容2
(三)药品召回制度药品使用单位在药品召回中的义务2
十一、 《药品经营质量管理规范》(一)药品批发的质量管理1.库房的设施、设备要求2
2.药品质量验收的要求2
3.药品储存的要求2
(二)药品零售的质量管理1.营业场所和仓库设备的要求2
2.药品购进和验收2
十二、《中华人民共和国中医药法》(一)中医药服务中医药服务的基本要求2
(二)中药保护与发展1.中药材生产流通全过程的质量监督管理2
2.中药材质量的监测2
3.中药材现代流通体系,进货查验和购
销记录制度
2
4.中药饮片的保护与管理2
5.医疗机构的中药制剂2
(三)中医药科学研究建立和完善符合中医药特点的科学技术
创新体系、评价体系和管理体制
2
十三、中药知识产权保护(一)知识产权保护概述知识产权保护的概要内容2
(二)中药知识产权保护中药知识产权保护的形式和内容2
(三)与贸易有关的知识产权
协议(TRIPS)
1.TRIPS重申的保护知识产权的基本原
2
2.TRIPS新提出的保护知识产权的基本
原则
2
十四、药品包装、标签和说明书的管理(一)药品名称管理药品的通用名称与商品名称2
(二)药品包装管理药品包装管理的主要内容2
(三)药品标签和说明书管理药品标签和说明书管理的主要内容2
十五、《中华人民共和国药品管理法》(一)药品研制和注册1.药物创新和新药研制2
2.建立和完善符合中药特点的技术评价
体系
2
.药物非临床研究质量管理规范2
.药物临床试验质量管理规范2
5.药品审评审批工作制度2
(二)药品上市许可持有人1.药品上市许可持有人的法定代表人、
主要负责人对药品质量全面负责
2
2.药品上市许可持有人可以自行生产药
品,也可以委托药品生产企业生产
2
3.建立并实施药品追溯制度2
4.建立年度报告制度2
5.对中药饮片生产、销售实行全过程管理2
(三)药品生产1.药品生产许可2
2.从事药品生产活动应当具备的条件2
3.建立健全药品生产质量管理体系2
(四)药品经营1.药品经营许可2
2.从事药品经营活动应当具备的条件2
3.建立健全药品经营质量管理体系2
4.处方药与非处方药分类管理制度2
5.进货检查验收制度2
6.药品保管制度2
7.网络销售药品的相关规定2
8.药品进口、出口的相关规定2
(五)医疗机构药事管理1.进货检查收制度2
2.药品保管制度2
3.使用药品的规定2
4.医疗机构配制制剂的相关规定2
(六)药品上市后管理1.药品上市后风险管理计划2
2.药品上市后风险管理的内容2
3.药品不良反应监测和召回2
4.药品上市后评价2
(七)药品价格和广告1.药品采购管理制度和药品价格监测2
2.药品广告的相关规定2
(八)药品储备和供应1.药品储备制度2
2.基本药物制度2
3.药品供求监测体系2
4.短缺药品清单管理制度2
(九)监督管理1.假药、劣药2
2.监管部门的监督检查2
3.职业化、专业化药品检查员队伍2
4.药品安全信息统一公布制度2
5.药品安全事件应急预案2
(十)法律责任相关的行政责任和刑事责任2
十六、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(一)药品生产企业管理药品生产企业管理规定2
(二)药品经营企业管理药品经营企业管理规定2
(三)医疗机构的药剂管理医疗机构的药剂管理规定2
(四)药品管理药品管理规定2
(五)药品包装的管理药品包装的管理规定2
(六)药品价格和广告的管理药品价格和广告的管理规定2
(七)药品监督药品监督规定2
(八)法律责任相关行政责任2
十七、《药品注册管理办法》(一)药品注册管理的基本制
度和要求
从事药物研制和药品注册活动的基本制
度和基本要求
2
(二)药品上市注册1.药物临床试验2
2.药品上市许可2
3.关联审评审批2
4.药品注册核查2
5.药品注册检验2
(三)药品加快上市注册程序1.突破性治疗药物程序2
2.附条件批准程序2
3.优先审评审批程序2
4.特别审批程序2
(四)药品上市后变更和再注
1.药品上市后研究和变更2
2.药品再注册2
(五)受理、拍回申请、审批
决定和争议解决
受理、撤回申请、审批决定和争议解决
相关规定
2
(六)工作时限药品注册的受理、审评、核查、检验、
审批等工作的最长时间
2
(七)监督管理监督管理部门的监管2
(八)法律责任相关行政责任2
十八、《药品生产监督管理办法》(一)生产许可1.从事药品生产应当符合的条件2
2.药品生产许可的相关规定2
(二)生产管理1.药品生产质量管理规范,药品生产质
量管理体系
2
2.药品质量保证体系2
(三)监督检查1.药品监管部门的监管2
2.职业化、专业化检查员制度2
(四)法律责任相关行政责任2
十九、《医疗机构从业人员行为规范》(一)医疗机构从业人员行为
规范总则
总则2
(二)医疗机构从业人员基本
行为规范
基本行为规范2
(三)药学技术人员行为规范具体行为规范2

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