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中药学职称考点-丸剂的质量要求

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1.丸剂的水分要求

口诀是:蜜丸含水多,3×543,蜡滴无水分。

注解:蜜丸含水多,故为“3×5”,所以蜜丸、浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0%。

水蜜丸、浓缩水蜜丸,比蜜丸含水少些,故为“3×4”,所以水蜜丸、浓缩水蜜丸中所含水分不得过12.0%。

水丸、浓缩水丸、糊丸中所含水分不得过“3×3”,即不得过9.0%。

蜡滴无水分,即蜡丸、滴丸不检查水分。

2.丸剂的溶散时限

口诀是:小水滴穿蜡衣,浓缩成糊犯了二,大蜜碎了不检查。

“小水滴穿蜡衣”指的是小蜜丸、水丸、水蜜丸、包衣滴丸、蜡丸的溶散时限均为1小时。但是滴丸的溶散时限为30min。

“浓缩成糊犯了二”指的是浓缩丸、糊丸的溶散时限为2小时。

“大蜜碎了不检查”指的是大蜜丸及研碎、嚼碎后或用开水、黄酒等分散后服用的丸剂不检查溶散时限。

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