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1、药品的特性

①药品质量特性——有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性

药品质量：药品的一些固有特性可以满足防治和诊断疾病等要求的能力及程度，即药品的物理学、化学、生物学指标符合规定标准的程度。

广义的质量：产品质量、工序质量、工作质量

②药品的特殊性

专属性、两重性、限时性、质量的严格性、社会责任性

2、药品质量特性

①有效性：在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能。有效性是药品的基本特征，若对防治疾病无效，则不能成为药品。

②安全性：药品在按规定的适应证、用法和用量使用的情况下，对服药者生命安全的影响程度，即人体产生毒副反应的程度，大多数药品有不同程度的不良反应。药品只有在衡量有效性大于不良反应的情况下才能使用。安全性也是药品的基本特征。

③稳定性：药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，规定的条件包括药品的有效期限，以及药品生产、贮存、运输和使用的要求。稳定性是药品的重要特征。

④均一性：药品的每一单位产品（制剂的单位产品，如一片药、一支注射剂等；原料药的单位产品，如一箱药、一袋药等）都必须符合有效性、安全性的规定要求。

⑤经济性：药品生产、流通过程中形成的价格水平。

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