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丸剂的质量检查项目具体包括哪些?

关于丸剂的质量检查,医学教育网编辑整理相关资料分享如下,请各位中药学职称考生仔细查看,希望对大家巩固中药学职称知识点有所帮助!

(1)外观:

丸剂外观应圆整均匀、色泽一致。蜜丸应细腻滋润,软硬适中。蜡丸表面应光滑无裂纹,丸内不得有蜡点和颗粒。

(2)水分:

照《中国药典》(一部)附录水分测定法测定,除另有规定外,蜜丸、浓缩蜜丸中所含水分不得过15.O%;水蜜丸、浓缩水蜜丸不得过l2.0%;水丸、糊丸和浓缩水丸不得过9.0%;蜡丸不检查水分。

口诀是:蜜丸含水多,3×543,蜡滴无水分。

(3)重量差异:

按丸服用的丸剂,照《中国药典》(一部)附录检查,均应符合规定。

(4)装量差异:

单剂量分装的丸剂,进行该项检查。

(5)溶散时限:

除另有规定外,小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2小时内全部溶散。

(6)微生物限度:

照《中国药典》(一部)附录“微生物限度检查法”检查,应符合规定。

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以上就是小编为大家整理的关于“丸剂的质量检查”的内容,希望对大家有所帮助,更多中药学职称考试相关资讯请关注医学教育网中药学职称栏目!

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