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反映药物的压缩成形性,对片剂的生产、运输和贮存带来直接影响,而且对片剂的崩解,主药的溶出度都有直接影响,在生产中检查硬度的常用方法是:将片剂置于中指与食指之间,以拇指轻压,根据片剂的抗压能力,判断它的硬度。用适当的仪器测定片剂的硬度可以得到定量的结果,一般能承受30~40N的压力即认为合格。
常用的仪器有:孟山都(Monsanto)硬度计、片剂四用测定仪、罗许(Roche)脆碎仪等,具体测定方法详见附录或《中国药典》2000年版。
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