软膏剂、黑膏药、贴膏剂的质量要求是什么?关于中药药剂,大家学习的怎么样了?医学教育网小编为大家整理了如下的内容,请大家查看!
1.软膏剂的质量要求
(1)软膏剂应均匀、细腻,具有适当的黏稠性,易涂于皮肤或黏膜上并无刺激性。(2)软膏剂应无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象。(3)含细粉的软膏剂不得检出大于180μm的粒子。(4)软膏剂的装量、无菌、微生物限度等应符合规定。
2.黑膏药的质量要求
(1)黑膏药的膏体应油润细腻、光亮、老嫩适度、摊涂均匀、无飞边缺口,加温后能粘贴于皮肤上且不移动。(2) 黑膏药应乌黑、无红斑。(3)黑膏药软化点应符合各品种项下的有关规定。(4)黑膏药的重量差异限度应符合规定。
3.贴膏剂的质量要求
(1)贴膏剂的膏料应涂布均匀,膏面应光洁,色泽一致,无脱膏、失黏现象。背衬面应平整、洁净、无漏膏现象。涂布中若使用有机溶剂的必要时,应检查残留溶剂。
(2)贴膏剂每片的长度和宽度,按中线部位测量,均不得小于标示尺寸。
(3)贴剂的重量差异限度应在平均重量的±5%以内,超出限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍。
(4)橡胶膏与凝胶膏剂的含膏量、橡胶膏的耐热性、凝胶膏剂的赋形性、各种贴膏剂的黏附力应符合各品种项下的有关规定。
(5)凝胶膏剂和贴剂的微生物限度应符合规定,橡胶膏剂每10cm2不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。
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