制剂分析特点是主管药师考试可能会涉及到的知识点,医学教育网小编现搜集整理了相关内容,供考生参考:
(1)方法:制剂分析是利用物理、化学、物理化学、甚至微生物测定方法,对不同剂型的药物制剂进行分析,以检验被检测的制剂是否符合质量标准规定的要求。
(2)区别:制剂分析与原料药物分析比较,除含主药外,还含有赋形剂、稀释剂和附加剂(包括稳定剂、抗氧剂、医学教育网|搜集整理防腐剂和着色剂等),这些附加成分的存在,常常会影响主药的测定,致使制剂分析复杂化。有时需排除干扰后再进行分析。
制剂鉴别试验,若附加成分无干扰时一般与原料药类似,若附加成分有干扰,排除干扰后再做。
制剂杂质检查,主要检查药物制备制剂过程中可能引入的特殊杂质。
制剂的含量测定,若主药含量大,无附加成分,或附加成分不干扰,可采用与原料药相同方法测定。若附加成分对测定有干扰,排除干扰后采用与原料药相同方法测定。或选用与原料药不同方法测定。