问题索引:
1.【问题】药品不良反应的监测报告范围有哪些?
2.【问题】药品不良反应监测所涉及时间的相关总结。
3.【问题】引起中药不良反应的原因及防治原则。
具体解答:
1.【问题】药品不良反应的监测报告范围有哪些?
2.【问题】药品不良反应监测所涉及时间的相关总结。
(1)15日:新的或严重的不良反应应当在15日内报告;生产企业、设区市级、县级不良反应监测机构对于死亡病例进行调查,15日内完成调查报告;相关部门对不良反应报告的审核,要求其他报告在15[医学教育网原创]个工作日内完成;
(2)30日:其他不良反应30日内报告;境外发生的不良反应获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心;
(3)7日:省级不良反应监测中心收到下级提交的严重不良反应评价意见之日起7个工作日内完成评价工作;
3.【问题】引起中药不良反应的原因及防治原则。
原因:剂量过大,疗程过长;用药不当;品种混乱,质量欠佳;配伍应用不合理;个体差异;管理不完善。
防治原则:提高对中医药的[医学教育网原创]正确认识;合理选药;保证药品的质量;合理配伍用药;合理慎重应用中药注射剂;加强中医药市场管理。
医学教育网主管中药师《答疑周刊》2018年第22期
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