药物杂质来源判定:
1、生产过程中引入的杂质:来源于制备——原料、溶剂、试剂、中间产品、副产品、器械等等。
2、贮存过程中引入的杂质:来源于外界条件——包装、运输、保管不妥(受光线、温度、空气、微生物的影响等等)。
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