1、职业概况
1.1、职业名称:药物检验工
1.2、职业定义:按照规定的质量标准,对各类原料药成品、制剂成品、中间产品、原辅料、工艺用水、包装材料等进行常规理化分析、仪器分析,判定其质量医学教|育网搜集整理。
1.3、职业等级:本大纲含初、中、高级工(即国家职业资格五、四、三)三个等级。
1.4、基本文化程度:高中毕业或同等学历。
1.5、培训期限要求:全日制职业学校教育,根据其培养目标和教学计划确定。晋级培训期限:初级、中级、高级均不少于180标准学时。
1.6、申报条件:
——初级(具备以下条件之一者)
(1)经本职业初级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。
(2)在本职业相关岗位连续见习工作2年以上。
——中级(具备以下条件之一者)
(1)取得本职业初级职业资格证书后,连续从事本职业相关工作2年以上,经本职业中级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。
(2)取得本职业初级职业资格证书后,连续从事本职业工作3年以上。
(3)连续从事本职业工作5年以上。
(4)取得经教育或劳动保障行政部门审核认定的、以中级技能为培养目标的中等及以上职业学校本职业(专业)毕业证书。
(5)取得非本专业相关专业大专及以上院校毕业证书,经本职业中级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。
——高级(具备以下条件之一者)
(1)取得本职业中级职业资格证书后,连续从事本职业工作3年以上,经本职业高级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。
(2)取得本职业中级职业资格证书后,连续从事本职业工作5年以上。
(3)取得经教育或劳动保障行政部门审核认定的、以高级技能为培养目标的高等职业学校本职业(专业)毕业证书。
(5)取得本职业中级职业资格证书的大专本专业或相关专业毕业生,连续从事本职业工作2年以上。
(6)取得非本专业相关专业本科及以上院校毕业证书,经本职业高级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。
1.7、鉴定方式、鉴定时间:理论知识考试方式为标准卷闭卷、时间为90~120分钟;技能操作考核方式为现场实际操作、时间为90~240分钟。
1.8、考评人员与考生配比:理论知识考试考评人员与考生配比为1:20,每个标准教室不少于2名考评人员;技能操作考核考评员与考生配比为l:10,且不少于3名考评员。
2、基本要求:(提纲式列出从事本专业应学习掌握的基础)
2.1、职业道德基本知识
有良好的卫生习惯和质量无差错意识、有强烈的责任感。
(1)职业守则要求
①爱岗敬业,工作热情主动。
②认真负责,实事求是,坚持原则,一丝不苟地依据标准进行检验和判定。
③努力学习,不断提高基础理论水平和操作技能。
④遵纪守法,不谋私利,不徇私情。
⑤遵守劳动纪律。
⑥遵守操作规程,注意安全。
(2)法律与法规相关知识
熟悉现行版本《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等对质量的要求和相关内容。
2.2、基础理论知识
(1)理化检验、容量分析和仪器分析的概念及有关知识;
(2)标准化计量质量及相关知识
2.3、专业基础知识
(1)药物基础知识:药品及其特殊性、药物分类及剂型。
(2)药物检验基础知识:药物检验工作概况、《中华人民共和国药典》、《中国药品检验标准操作规范》与《中国药品检验仪器操作规程》的基本内容。
2.4、专业知识
(1)化学试剂、试液、指示剂、缓冲液、标准溶液、滴定液等的性能知识;
(2)供试品性能、质量标准、检验方法及影响因素等相关知识;
(3)理化检验、容量分析、仪器分析方法和原理等分析技术知识;
2.5、专业相关知识
(1)常用药物检验设施和设备的使用、维护和保养等相关知识;
(2)常用分析仪器和仪表的结构、性能、使用和维护知识;
(3)常用器皿、器具的清洁、校正和使用知识。
2.6、质量管理知识:
《药品生产质量管理规范》有关质量检验知识、药物检验岗位的质量保证措施与责任,药品生产过程质量控制点相关知识。
2.7、安全文明生产与环境保护知识:
(1)安全知识
①安全消防相关知识;
②化学试剂采购、储存和使用相关知识;
③灭火器材相关知识;
④紧急救护知识医学教|育网搜集整理。
(2)环保知识。
①强酸、强碱、强腐蚀废弃物的处理方法及相关知识;
②毒剧品废弃物的处理方法及相关知识;