1、职业概况

1.1、职业名称：药物检验工

1.2、职业定义：按照规定的质量标准，对各类原料药成品、制剂成品、中间产品、原辅料、工艺用水、包装材料等进行常规理化分析、仪器分析，判定其质量医学教|育网搜集整理。

1.3、职业等级：本大纲含初、中、高级工（即国家职业资格五、四、三）三个等级。

1.4、基本文化程度：高中毕业或同等学历。

1.5、培训期限要求：全日制职业学校教育，根据其培养目标和教学计划确定。晋级培训期限：初级、中级、高级均不少于180标准学时。

1.6、申报条件：

——初级（具备以下条件之一者）

（1）经本职业初级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。

（2）在本职业相关岗位连续见习工作2年以上。

——中级（具备以下条件之一者）

（1）取得本职业初级职业资格证书后，连续从事本职业相关工作2年以上，经本职业中级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。

（2）取得本职业初级职业资格证书后，连续从事本职业工作3年以上。

（3）连续从事本职业工作5年以上。

（4）取得经教育或劳动保障行政部门审核认定的、以中级技能为培养目标的中等及以上职业学校本职业（专业）毕业证书。

（5）取得非本专业相关专业大专及以上院校毕业证书，经本职业中级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。

——高级（具备以下条件之一者）

（1）取得本职业中级职业资格证书后，连续从事本职业工作3年以上，经本职业高级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。

（2）取得本职业中级职业资格证书后，连续从事本职业工作5年以上。

（3）取得经教育或劳动保障行政部门审核认定的、以高级技能为培养目标的高等职业学校本职业（专业）毕业证书。

（5）取得本职业中级职业资格证书的大专本专业或相关专业毕业生，连续从事本职业工作2年以上。

（6）取得非本专业相关专业本科及以上院校毕业证书，经本职业高级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。

1.7、鉴定方式、鉴定时间：理论知识考试方式为标准卷闭卷、时间为90～120分钟；技能操作考核方式为现场实际操作、时间为90～240分钟。

1.8、考评人员与考生配比：理论知识考试考评人员与考生配比为1：20，每个标准教室不少于2名考评人员；技能操作考核考评员与考生配比为l：10，且不少于3名考评员。

2、基本要求：（提纲式列出从事本专业应学习掌握的基础）

2.1、职业道德基本知识

有良好的卫生习惯和质量无差错意识、有强烈的责任感。

（1）职业守则要求

①爱岗敬业，工作热情主动。

②认真负责，实事求是，坚持原则，一丝不苟地依据标准进行检验和判定。

③努力学习，不断提高基础理论水平和操作技能。

④遵纪守法，不谋私利，不徇私情。

⑤遵守劳动纪律。

⑥遵守操作规程，注意安全。

（2）法律与法规相关知识

熟悉现行版本《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等对质量的要求和相关内容。

2.2、基础理论知识

（1）理化检验、容量分析和仪器分析的概念及有关知识；

（2）标准化计量质量及相关知识

2.3、专业基础知识

（1）药物基础知识：药品及其特殊性、药物分类及剂型。

（2）药物检验基础知识：药物检验工作概况、《中华人民共和国药典》、《中国药品检验标准操作规范》与《中国药品检验仪器操作规程》的基本内容。

2.4、专业知识

（1）化学试剂、试液、指示剂、缓冲液、标准溶液、滴定液等的性能知识；

（2）供试品性能、质量标准、检验方法及影响因素等相关知识；

（3）理化检验、容量分析、仪器分析方法和原理等分析技术知识；

2.5、专业相关知识

（1）常用药物检验设施和设备的使用、维护和保养等相关知识；

（2）常用分析仪器和仪表的结构、性能、使用和维护知识；

（3）常用器皿、器具的清洁、校正和使用知识。

2.6、质量管理知识：

《药品生产质量管理规范》有关质量检验知识、药物检验岗位的质量保证措施与责任，药品生产过程质量控制点相关知识。

2.7、安全文明生产与环境保护知识：

（1）安全知识

①安全消防相关知识；

②化学试剂采购、储存和使用相关知识；

③灭火器材相关知识；

④紧急救护知识医学教|育网搜集整理。

（2）环保知识。

①强酸、强碱、强腐蚀废弃物的处理方法及相关知识；

②毒剧品废弃物的处理方法及相关知识；