职业功能
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工作内容
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技能要求
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相关知识
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一、天平与称量
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(一) 天平的分类与称量原理
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1.掌握天平的分类
2.掌握天平的称量原理
3.掌握分析天平有关术语及分析天平应具备的条件
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1.天平的分类及有关术语
2.常用天平的类型、天平的称量原理
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(二) 称量方法与分析天平的使用
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1.会用直接称量法、减重称量法称取物体质量
2.掌握减免称量误差方法
3.会保养天平,能简单检查天平的异常情况
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1.称量方法及减免误差的方法
2.天平的检查及保养方法
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二、药物物理常数的测定
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(一) 相对密度测定法
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1.掌握相对密度测定方法
2.能熟练地进行相对密度测定操作
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相对密度的概念、物理意义及测定方法
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(二) 熔点测定法
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1.掌握熔点的测定方法
2.能熟练地进行熔点测定操作
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熔点的概念、物理意义及测定方法
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(三) pH值测定法
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1.掌握pH值的测定方法
2.能熟练地进行pH值测定操作
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pH计或酸度计应用知识
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三、药物的鉴别方法
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(一) 鉴别试验项目与鉴别方法
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1.掌握药物检验中常用的鉴别试验方法
2.能分清药品质量标准中哪些检验项目属于鉴别试验
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1.鉴别试验项目
2.常用的鉴别试验方法
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(二) 鉴别试验
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1.掌握影响药物鉴别试验的条件因素、试验灵敏度的概念及提高灵敏度的方法
3.掌握八种一般鉴别试验的方法。
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1.鉴别反应的条件
2.鉴别试验的灵敏度的基本知识
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四、药物仪器分析方法
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(一) 仪器分析方法通则
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掌握仪器分析的任务、分类及一般操作规则
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仪器分析方法的基本知识
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(二) 电位滴定法
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1.掌握电位滴定分析方法的原理及测定方法
2.能熟练地进行电位滴定分析法的操作
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电位滴定分析方法的测定原理及操作方法
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五、药物杂质检查法
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(一) 杂质检查规则
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1.掌握药物杂质概念、分类及来源
2.能进行杂质限量计算
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药物杂质概念、分类、来源及限量计算
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(二) 氯化物检查法
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1.掌握氯化物的检查原理及方法
2.能熟练地进行氯化物的检查操作
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氯化物的检查原理、条件及方法
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(三) 硫酸盐检查法
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1.掌握硫酸盐的检查原理及方法
2.能熟练地进行硫酸盐的检查操作
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硫酸盐的检查原理、条件及方法
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(四) 干燥失重的检查法
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1.掌握干燥失重的检查原理及方法
2.能熟练地进行干燥失重的测定操作
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干燥失重测定对象及测定方法
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(五) 溶液的澄清度检查法
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1.掌握溶液澄清度的检查原理及方法
2.能熟练地进行溶液的澄清度的检查操作
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溶液澄清度的检查原理及方法
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(六) 溶液的颜色检查法
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1.掌握溶液颜色的检查原理及方法
2.能熟练地进行溶液的颜色的检查操作
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溶液颜色的检查原理及方法
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(七) 炽灼残渣检查法
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1.掌握炽灼残渣的检查原理及方法
2.能熟练地进行炽灼残渣的检查操作
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炽灼残渣的检查对象及方法
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六、药物制剂的主要检查项目
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(一) 崩解时限检查法
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1.掌握崩解时限检查法的基本概念
2.能熟练地进行崩解时限检查操作
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崩解时限的有关规定及要求
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(二) 重量差异与装量差异检查法
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1.掌握重量差异与装量差异检查法的基本概念
2.能熟练地进行重量差异与装量差异检查操作
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重量差异、装量差异的有关规定及要求
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七、药物含量的化学测定法
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(一) 药物含量的化学测定法规则与药物含量计算
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1.掌握药物含量的化学测定法的规则
2.掌握药物含量的计算方法
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1.含量测定规则
2.含量计算方法
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(二) 中和法(酸碱滴定法)
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1.掌握酸碱滴定法的方法及原理
2.会选择指示剂
3.能熟练地进行有关含量测定操作
4.掌握含量计算方法
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1.酸碱滴定法的类型、测定原理及操作方法
2.指示剂的选择
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(三) 氧化还原法
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1.掌握氧化还原法的方法及原理
2. 能熟练地进行有关含量测定操作
3.掌握含量计算方法
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1.氧化还原法的类型、测定原理及操作方法
2.指示剂的选择
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八、药品生物测定
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(一) 细菌数、霉菌数与酵母菌数检查法
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1.掌握细菌、霉菌、酵母菌的检查法的基本概念
2.能熟练地进行细菌、霉菌、酵母菌的检查操作
3.掌握常用剂型的微生物限度标准
4.能正确报告检验结果
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1.微生物限度定义
2.细菌、霉菌、酵母菌定义及检查法
3.检验结果的报告
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(二) 活螨与活螨卵的检查法
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1.掌握活螨与活螨卵检查法的基本概念
2.能熟练地进行活螨与活螨卵的检查操作
3.能正确报告检验结果
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1.活螨、活螨卵定义及检查法
2.检验结果的报告
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九、药物质量检验实例
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(一)纯化水的质量检验
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能运用药物检验的方法与技术熟练地完成纯化水的检验操作
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生产用水有关知识
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(二) 精制盐酸的质量检验
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能运用药物检验的方法与技术熟练地完成原料精制盐酸的检验操作
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精制盐酸的有关知识
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(二) 对乙酰氨基酚的质量检验
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能运用药物检验的方法与技术熟练地完成对乙酰氨基酚的检验操作
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对乙酰氨基酚有关知识
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十、检验原始记录与检验报告书
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(一) 检验原始记录
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能正确填写上述原料或药物的检验原始记录
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检验原始记录基本要求
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(二) 检验报告书
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能正确书写上述原料或药物的检验报告书
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检验报告书基本要求
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