装量差异检查法是初级药物检验工考试会涉及的知识点,为了帮助大家了解,医学教育网整理以下内容,请参考:
装量差异检查法简述:
1.本法适用于胶囊剂的装量差异检查。凡规定检查含量均匀度的胶囊剂可不进行装量差异检查。
2.在生产过程中,由于空胶囊容积、粉末的流动性以及工艺、设备等原因,可引起胶囊剂内容物装量的差异医学|教育|网搜集整理。本项检查的目的在于控制各粒装量的一致性,保证用药剂量的准确。
仪器与用具:
1.分析天平感量0.1mg(适用于平均装量0.30g以下的胶囊剂)或感量1mg(适用于平均装量0.30g或0.30g以上的胶囊剂)。
2.扁形称量瓶。
3.小毛刷。
4.剪刀或刀片。
5.弯头或平头手术镊。
操作方法:
1.硬胶囊
除另有规定外,取供试品20粒,分别精密称定每粒重量后,取开囊帽,倾出内容物(不得损失囊壳),用小毛刷或其他适宜用具将囊壳(包括囊体和囊帽)内外拭净,并依次精密称定每一囊壳重量,即可求出每粒内容物的装量和平均装量。
2.软胶囊
除另有规定外,取供试品20粒,分别精密称定每粒重量后,依次放置于固定位置;分别用剪刀或刀片划破囊壳,倾出内容物(不得损失囊壳),用乙醚等易挥发性溶剂洗净,置通风处使溶剂自然挥尽,再依次精密称定每一囊壳重量,即可求出每粒内容物的装量和平均装量。