糖浆剂质量要求是药物制剂工常考知识点,相信很多朋友对此非常关注,为了帮助大家了解,小编整理出如下相关内容:
溶液型液体药剂是指小分子药物或离子(直径在1nm以下)状态分散在溶剂中所形成的液体药剂。常用的溶剂有水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。属于溶液型液体药剂有:溶液剂、糖浆剂、甘油剂、芳香水剂和醑剂等。医学教|育网整理这些剂型是基于溶质和溶剂的差别而命名的。从分散系统来看都属于的分子溶液(真溶液),从植被工艺上来看,这些剂型制法虽然不完全相同,并各有其特点。
糖浆剂是指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。糖浆剂中的糖和芳香物质可以掩盖某些药物的苦、咸等不良气味,使药物容易内服,尤受儿童欢迎。
质量要求:
1、除另有规定外,糖浆剂应澄清。贮存期间不得有发霉、酸败、产气或其他变质现象。允许有少量摇之易散的沉淀。
2、糖浆剂应规定pH值与相对密度标准。
3、装量及微生物限度检查应符合《中国药典》2005年版(一部)附录制剂通则的有关规定。
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