“颗粒剂制法”是药物制剂工考试需要掌握的知识，为帮助大家理解，医学教育网小编整理内容如下：

颗粒剂制法是将适宜的辅料调配，通过适宜的机械操作而制成的颗粒状制剂。

1.原辅料的预处理

（1）原辅料使用前需核对品名、规格和数量，并目检，过筛，如为液体应过滤，除去异物。

（2）处理后的原辅料应在盛器内外附有标签，写明品名、规格和重量，作好记录。剩余的原辅料应立即退回中间站。

2.配料与制粒

（1）由前工序转来的细粉、稠膏（浸膏）应通过中间站或专职质检人员检查，并附检验合格单。

（2）配料前应先核对原辅料品名、数量、规格、批号、生产厂，应与化验单相符，以防错投。配料计算、称量及投料应复核，操作者及复核者均应在记录上签名

（3）制粒时，必须粉料混合均匀后，逐渐加入稠膏或粘合剂，一个批号分几次制粒时，颗粒大小、松紧要一致。

（4）对粘合剂的温度、浓度、数量等技术条件，必须按品种、特点制定必要的技术参数，严格控制操作。用水制粒时应采用纯水。

（5）称量所用的衡器，使用前应校正，并定期校验。

（6）所使用的容器应清洁、无异物。

3.颗粒干燥

（1）按品种规定控制干燥盘中的湿颗粒厚度、数量，干燥过程中应经常翻料，并记录。

（2）严格控制并定时记录烘房温度，定时打开循环通风装置，防止颗粒融溶焦糊、变质，并控制颗粒水分在规定范围之内。

（3）应定期检查烘箱温度的均匀性。

（4）采用沸腾床干燥时，所用的空气要净化除尘，制定出有关相应的技术参数，操作中应不断检查有无结料现象。

（5）干燥后的颗粒应放凉后装入洁净的容器中下转。

4.整粒与混合

（1）筛去不合格颗粒及药粉。

（2）整粒机落料斗中应装有永久磁铁，吸除意外进入颗粘中的铁屑。

（3）芳香性物料按规定用量经计算后在整粒过程中逐渐加入，以便混合均匀。加入芳香性物料的颗粒混合后，应在容器中密闭存放四小时以上，便于渗透均匀。

（4）制好的颗粒装在洁净的容器内，容器内外均应附有标签，标明品名、批号、数量、件数、日期、工号，及时送中间站。

（5）特殊有毒品种，应在密闭室中生产，操作人员应隔离操作，室内应装有吸尘装置，排除的粉尘应集中处理。

5.分装

（1）分装前先接对半成品_韵品名、规格、批号、数量，应与化验合格单相符。

（2）应定人员负责分装设备及工具的调试、养护和保管。

（3）机器分装前应试装，检查封口情况及装量差异，试装合格后方能开机生产，分装过程中应定时抽样检查装量差异及封口，并及时调整机械或工具。试装不合格的半成品，应及时返工处理。

（4）称量、检测所用的衡器，使用前应校正，并定期校检。

（5）分装好的半成品装入洁净、干燥的容器中，容器内外应酣有标签，标明名称、批号、规格、数量、件数、日期、工号，然后转下工序或中间站。

6.包装

（1）直接接触药品的内包装材料应采取适当方法清洁灭菌，灭菌干燥后密封保存。

（2）包装室内温度18～28℃，相对湿度50%～60%，旋转式分装机上帮都应有吸尘罩排 除粉尘。

（3）对包装袋及标签上的品名、规格、批号等文字，必须复核校对。包装结束后应准确统计包装袋及标签领用数、实用数及剩余数。剩余和报废包装袋及标签按标签管理办法处理。

以上是医学教育网小编整理的“颗粒剂制法”全部内容，想了解更多药物制剂工考试知识，请持续关注医学教育网。