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职业功能
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工作内容
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技能要求
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相关知识
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| 一、滴定液的配制与标定 |
（一） 滴定液的配制 |
掌握滴定液的配制方法 |
滴定液的配制方法 |
| （二） 滴定液的标定 |
1.掌握滴定液的标定操作，滴定液的标定结果应符合要求 |
1.滴定液的标定方法及计算 |
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| 2.能正确计算滴定液浓度及相对偏差 |
2.滴定液的浓度及相对偏差计算 |
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| 二、药物物理常数的测定 |
（一） 凝点测定法 |
1.掌握凝点的测定方法 |
凝点的概念、物理意义及测定方法 |
| 2.能熟练地完成凝点的测定操作 |
| （二） 黏度测定法 |
1.掌握黏度的测定方法 |
黏度的概念、物理意义及测定方法 |
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| 2.能熟练地完成黏度的测定操作 |
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| 三、药物仪器分析方法 |
（一） 高效液相色谱法 |
1.掌握高效液相色谱法的概念及高效液相色谱仪器的组成 |
高效液相色谱法的测定原理及测定方法 |
| 2.掌握定量计算方法 |
| 3.了解高效液相色谱法的操作方法 |
| （二） 气相色谱法 |
1.掌握气相色谱法的概念及气相色谱仪器的组成 |
气相色谱法的测定原理及测定方法 |
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| 2.了解气相色谱法的操作方法 |
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| 四、药物杂质检查法 |
（一） 砷盐检查法 |
1.掌握砷盐的检查原理及方法 |
砷盐的检查原理、条件及方法 |
| 2.能熟练地进行砷盐的检查操作 |
| （二） 有机溶剂残留量测定法 |
1.掌握有机溶剂残留量测定的对象 |
有机溶剂残留量测定的对象及方法 |
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| 2.了解有机溶剂残留量的测定方法 |
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| 五、药物制剂的主要检查项目 |
（一） 含量均匀度检查 |
1.掌握含量均匀度检查法的基本概念 |
含量均匀度的有关规定与要求 |
| 2.能熟练地进行含量均匀度的检查操作 |
| （二） 释放度测定法 |
1.掌握释放度测定法的基本概念 |
释放度的有关规定与要求 |
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| 2.能熟练地进行释放度的测定操作 |
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| （三） 澄明度检查法 |
1.掌握澄明度检查法的基本概念 |
澄明度的有关规定、检查条件及检查方法 |
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| 2.能熟练地进行澄明度的检查操作 |
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| 六、药物含量的化学测定法 |
（一） 沉淀滴定法 |
1.掌握沉淀滴定法的方法及原理 |
1.沉淀滴定法的测定原理及操作方法 |
| 2.能熟练地进行有关含量测定操作 |
2.指示剂的选择 |
| 3.掌握含量计算方法 |
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| （二） 重量法 |
能熟练地进行重量法测定含量操作 |
重量法的有关规定与要求 |
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| （三） 氮测定法 |
1.掌握氮测定法的方法及原理 |
氮测定法的测定原理及操作方法 |
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| 2.了解氮测定法测定含量的操作 |
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| 3.掌握含量计算方法 |
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| （四） 氧瓶燃烧法 |
1.掌握氧瓶燃烧法的方法及原理 |
氧瓶燃烧法的测定原理及操作方法 |
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| 2 了解有氧瓶燃烧法测定含量的操作 |
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| 3.掌握含量计算方法 |
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| 七、药品微生物限度检查 |
（一） 异常毒性检查法 |
1.掌握异常毒性检查法的基本概念 |
异常毒性有关知识及操作方法 |
| 2.医学教|育网整理了解异常毒性检查的操作方法 |
| （二） 降压物质检查法 |
1.掌握降压物质检查法的基本概念 |
降压物质有关知识及操作方法 |
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| 2.了解降压物质检查的操作方法 |
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| （三） 无菌检查法 |
1.掌握无菌检查法的基本概念 |
无菌有关知识及操作方法 |
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| 2.了解无菌检查的操作方法 |
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（四） 抗生素微生物检定法 |
1.掌握药品的效价检定法法的基本概念 |
抗生素微生物检定法的有关知识及检定方法 |
| 2.能熟练地完成药品效价的检定操作 |
| 八、药物质量检验实例 |
（一） 维生素C注射液的质量检验 |
能运用药物检验的方法与技术熟练地完成维生素C注射液的检验操作 |
维生素C注射液的有关知识 |
| （二） 部分药品的质量标准及质量分析 |
1.掌握阿司匹林、对氨基水杨酸钠、盐酸普鲁卡因及其注射液的质量标准及质量分析 |
阿司匹林、对氨基水杨酸钠、盐酸普鲁卡因及其注射液等药品的质量标准及质量分析 |
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| 2.能运用药物检验的方法与技术熟练地完成阿司匹林、对氨基水杨酸钠、盐酸普鲁卡因及其注射液等药品的质量检验操作 |
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| 九、质量标准分析方法验证与稳定性试验 |
（一）质量标准分析方法验证 |
掌握质量标准分析方法验证的目的、项目、方法和内容 |
质量标准分析方法验证的有关内容与要求 |
| （二） 稳定性试验 |
掌握稳定性试验的基本要求、稳定性试验的方法及有效期确定的统计分析方法与要求 |
稳定性试验的有关内容与要求 |
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| 十、检验原始记录 |
（一） 检验原始记录 |
能正确填写上述检验项目的检验原始记录 |
检验原始记录基本要求 |
| 与检验报告书 |
| （二） 检验报告书 |
能正确书写上述检验项目的检验报告书 |
检验报告书基本要求 |
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