有关药物制剂工考试,以下是“促进中药制剂的现代化”,请考生查看!
传统中药剂型主要是汤、膏、丹、丸、散,这些传统制剂已经不能适应现代医学防病治病的需要。要研制中药的新制剂和新剂型,提高临床疗效,就要在有效成分研究的基础上,去粗存精,去伪存真,用新技术加工成现代新剂型。主要涉及以下几个方面:
1:以主要有效成分为指标,研究设计中药新剂型。中药的有效成分或有效部位的溶解性﹑酸碱性﹑挥发性﹑稳定性﹑生物利用度等性质是中药制剂剂型选择的主要因素。如果它们的水溶性较好,可制成注射液﹑口服液﹑颗粒剂等,如黄连注射液﹑丹参注射液﹑生麦口服液﹑板蓝根颗粒剂等。如果它们难溶于水,可考虑制成片剂﹑胶囊剂﹑滴丸等,如复方丹参滴丸等。
2:根据中药有效成分或有效部位的理化性质,研究制订合理可行的制剂工艺。中药制剂的制备工艺应选择适当的溶剂和提取与分离方法,确定被提取中药材的颗粒大小、溶剂的用量﹑提取的温度﹑时间﹑次数等因素,把中药有效成分最大限度地提取出来,将杂质最大限度地除去。
3:中药有效成分的理化性质是影响中药制剂的稳定性的关键因素。在中药制剂整个制备加工及贮存放置过程中,有的中药有效成分易受光﹑热﹑空气﹑温度﹑酸碱度等影响,可能会发生水解﹑聚合﹑氧化﹑酶解等反应,使有效成分破坏,产生化学变化,导致中药制剂变色﹑混浊﹑沉淀等,使药效降低,甚至产生毒副作用。因此,应针对有效成分的稳定性特点,通过采用适当的剂型﹑调整合适的pH值﹑制备衍生物或采用适当的包装等方法,防止有效成分的破坏,提高中药制剂的稳定性。
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