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片剂制备中常用的崩解剂有哪些?

药剂学领域,片剂是一种非常常见的药物制剂形式。为了确保片剂能够在进入人体后迅速分散成小颗粒或溶解,从而加快药物的吸收速度和提高生物利用度,通常会在制备过程中加入崩解剂。常用的崩解剂种类繁多,主要可以分为以下几类:
1. 淀粉及其衍生物:如玉米淀粉、预胶化淀粉等,是最早被用作片剂崩解剂的一类物质。它们通过吸水膨胀来实现崩解作用。
2. 纤维素类崩解剂:包括微晶纤维素(MCC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)等。这类材料具有良好的压缩成型性和快速的水分吸收能力,能够有效促进片剂的崩解。
3. 交联聚合物:如交联聚维酮(PVPP)、交联羧甲基纤维素钠(CCNa)。这些物质在干燥状态下呈多孔结构,遇水后能迅速吸水膨胀并形成凝胶层,从而推动片剂内部结构的破裂。
4. 泡腾崩解剂:这类崩解剂由酸性成分和碱性成分组成,在水中相遇时会发生化学反应产生二氧化碳气体,利用气泡的压力使片剂快速分散。常见的组合有柠檬酸与碳酸氢钠等。
5. 表面活性剂:虽然主要作用是改善药物的润湿性和溶解度,但某些低浓度下的非离子型或阴离子型表面活性剂也能起到一定的崩解效果。

选择合适的崩解剂需要考虑药物性质、制备工艺以及最终产品的质量要求等因素。在实际应用中,有时会将多种类型的崩解剂混合使用以达到更好的效果。
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