轶事报告对临床安全用药有何意义?
医务工作者常将在诊治患者过程中发现的与药物有关的反应或疾病通过医药期刊进行报道,以使其他医务工作者和有关机构及时了解这方面的情况,防止药害事件的蔓延。有人将这种报告称之为轶事报告(anecdotal reporting)。
轶事报对上市药品的安全性监测工作及临床安全用药具有重要意义。其最典型的例子为心得宁事件(practolol affair),即心得宁所引致的眼-皮肤-粘膜综合征(oculomucoeutaneous syndrome),1974年Felix和Wright先后在《英国医学杂志》上报道心得宁引起患者发生眼病和皮肤病后,英国药品安全委员会(Committee of Medicine Safety;CMS)将该事件通知了医务界,随后数周内,CMS收到数百例有关报告。最后心得宁的使用受到限制,保障了公众用药安全。以上事例说明,轶事报告像自发报告一样可成为监测机构有价值的信息来源之一,所以有人将轶事报告称之为非正式的自发报告。