生物学标志（biomarker， biological marker）又可称生物学标记或生物标志物，是指针对通过生物学屏障进入组织或体液的化学物质即其代谢产物、以及它们所引起的生物学效应而采用的检测指标，可分为接触生物学标志、效应生物学标志和易感性生物学标志三类。
效应生物学标志（biomarker of effect）指机体中可测出的生化、生理、行为等方面的异常或病理组织学方面的改变，可反映与不同靶剂量的外源化学物或其代谢物有关联的对健康有害效应的信息。包括反映早期生物效应（early biological effect）、结构和／或功能改变（altered structure／function）、及疾病（disease）三类标志物。
