肿瘤标志物（TM）是指在肿瘤的发生和增殖过程中，由肿瘤细胞本身所产生的或者是由机体对肿瘤细胞反应而产生的，反映肿瘤存在和生长的一类物质，包括蛋白质、激素、酶（同工酶）、多胺及癌基因产物等。肿瘤抗原可以是肿瘤标志物，但肿瘤标志物不一定是肿瘤抗原。
理想的肿瘤标志物应具有：①灵敏度高，用于早期发现，早期诊断；②特异性好，仅肿瘤患者为阳性；③具有器官特异性，能对肿瘤进行定位；④与病情严重程度、肿瘤大小或分期有关；⑤肿瘤标志物浓度增高或降低与治疗效果密切相关；⑥肿瘤治疗后肿瘤标志物浓度降低，肿瘤复发时明显升高；⑦预测肿瘤的预后，即肿瘤标志物浓度越高，预后越差，反之亦然。
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