程序性文件是为进行某项活动或过程而规定的途径形成的文件，是各职能部门为落实质量要求而规定的和具体工作程序细则。何谓程序？ISO9000：2000给予的定义为：“为进行某项活动或过程所规定的途径”。
程序性文件必须以质量手册为依据，必须符合质量手册的规定和要求；同时它应该具有承上启下功能，即上接质量手册，下接作业指导书。
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