记录有两种，即质量记录及活动记录。
质量活动记录最常见是检验过程或校准过程所获得的数据和信息。包括申请单、登记簿、控制图表、检验报告的副本（如骨髓象检验报告单）、工作笔记、仪器校准及验收记录等与质量活动有关的记录。
记录的主要作用是质量活动运行情况的证明，也是质量体系运行效果的证据，同时也是质量体系不断完善和持续改进的依据。
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