IS0 8402：1994文件将质量控制定义为：“为达到质量要求所采取的作业技术和活动。”IS0 9000：2000文件将质量控制修改为：“质量管理的一部分，致力于满足质量要求。”质量控制是指直接和分析测定有关的因素，例如仪器使用、测定方法等。而质量保证则集中监测治疗的指标和结果。
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