把定量分析的正常值范围引入定性分析建立灰区概念,即将COV 值上下的一段区域定为阳性可疑,需重复实验或换试剂重测以确定其阴阳性,如仍落在灰区范围内则报告+(阳性)。灰区概念对血站系统的献血员筛查尤为重要。灰区的设置有二种:
1.COV×(1±CV), CV 为该试剂的批内CV (一般在15-20%间);
2.COV±2s,s 为实验室做室内质控ROC 的s.
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