FDA 于2007年8月发出警告,禁止将抗感冒和镇咳用的非处方药用于2岁以下婴幼儿,并建议6岁以下的小儿也勿使用,6岁至11岁小儿慎用。除非有专业人员指导。
并要求企业修改说明书。FDA 追溯档案记录,发现在1969-2006年9月期间,共有54例小儿因服用含有盐酸伪麻黄碱,盐酸去氧肾上腺素或盐酸麻黄碱的抗感冒药而致死;另有69例因服用含有抗组胺药盐酸苯海拉明,马来酸溴苯那敏或马来酸氯苯那敏(扑尔敏)的抗感冒药而致死,其中大多数为2岁以下的婴幼儿。
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