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硫酸庆大霉素咀嚼片说明书

【批准文号】

国药准字H10980004

【中文名称】

硫酸庆大霉素咀嚼片

【产品英文名称】

Gentamycin Sulfate Chewable Tablets

【功效主治】

用于敏感菌引起的痢疾、肠炎等肠道感染性疾病,也可用于术前清洗肠腔等。

【化学成分】

硫酸庆大霉素

【药理作用】

本品为氨基糖苷类抗生素。对各种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有良好的抗菌作用,对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好作用。奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对本品中度敏感。对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。对葡萄球菌属(包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌)中的甲氧西林敏感菌株约80%有良好抗菌作用,但甲氧西林耐药株则对本品多数耐药。对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差,肠球菌属则对本品大多耐药。本品与β内酰胺类合用时,多数可获得协同抗菌作用。本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。近年来革兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株显著增多。

【药物相互作用】

1 与其他氨基糖苷类合用或先后连续应用,可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用的可能性。与神经肌肉阻滞药合用,可加重神经肌肉阻滞作用。

2 与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素等合用或先后连续应用,可增加耳毒性与肾毒性的可能性。

3 与头孢噻吩合用可能增加肾毒性。

4 与多粘菌素类合用或先后连续应用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。

5 其他肾毒性及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后连续应用,以免加重肾毒性或耳毒性。

【不良反应】

1 少见恶心、食欲减退、呕吐、腹胀等胃肠道症状和皮疹、血清氨基转移酶升高等。

2 偶见听力减退、耳鸣或耳部饱满感(耳毒性)、血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴(肾毒性)、步履不稳、眩晕(耳毒性,影响前庭)、呼吸困难、嗜睡、极度软弱无力(神经-肌肉阻滞)。

【禁忌症】

对本品或其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。

【产品规格】

40mg(4万单位)

【用法用量】

嚼碎后服用。成人一次80~160mg,一日3~4次;小儿按体重一日10~15mg/kg,分3~4次服用。

【贮藏方法】

密封,在干燥处保存。

【注意事项】

1 敏感菌所致的全身性感染应注射治疗。

2 下列情况应慎用本品:失水、第八对脑神经损害,重症肌无力或帕金森病、肾功能损害及溃疡性结肠炎患者。

3 交叉过敏,对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星过敏的患者,可能对本品过敏。

4 长期口服本品的慢性肠道感染的患者仍应注意出现肾毒性或耳毒性症状的可能。

5 在用药过程中仍宜定期检查尿常规和肾功能以防止出现肾毒性,并进行听力检查或听电图测定。

6 虽然本品口服后很少吸收,但妊娠期妇女宜慎用本品。哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。

7 老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退,即使肾功能测定值在正常范围内,仍应采用较小治疗量。

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