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替米沙坦片不良反应

在安慰剂对照试验中,替米沙坦(41.4%)的不良事件总发生率和安慰剂(43.9%)相似。不良事件的发生和剂量无相关性,与患者性别、年龄和种族亦无关。

以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦的治疗的5788名高血压患者累计得到的。

不良反应按发生频率分为:

非常常见(>1/10);常见(>1/100,<1/10);少见(>1/1000,<1/100);罕见(>1/10000,<1/1000);非常罕见(<1/10000)

全身反应:

常见:后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎)

少见:视觉异常、多汗

中枢和外周神经系统:

常见:眩晕

胃肠道系统:

常见:腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱

少见:视觉异常、多汗

肌肉骨骼系统:

常见:关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛

神经系统:

少见:焦虑

呼吸系统:

常见:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎

皮肤和附件系统:

常见:皮肤异常如湿疹

另外,自替米沙坦上市后,个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似,极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻症和其它相关不良反应。

实验室发现:与安慰剂相比,替米沙坦治疗组偶有发现血红蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝脏酶的升高替米沙坦和安慰剂相似或低于安慰剂。

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